目前，我国诊断试剂市场正处于高速成长期，在过去几年中，其复合增长率为16.47%，高于全球市场，可份额却只占全球市场的3.86%。

体外诊断产业一直是国家重点支持的产业，随着医改进入深水区，药品招标降价与取消药品加成政策，都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。我国现有1.8万多家医院、300多个血站，以及数以千计的体检中心和实验室，具有广阔的市场空间。

全球体外诊断市场规模从2009年的380亿美元，发展至2017年将达到640亿美元，2013年中国市场规模为210亿元，到2015年有望突破300亿元。

相对于大型仪器而言，国产诊断试剂与国际水品技术差别较小，且具有价格优势。

但是，目前国产诊断试剂的现状并不乐观，进口试剂占有70%以上的比重，许多国产产品实际上只是由国外公司在中国设立的公司生产，或者是中国公司生产外国专利的产品。多数医疗机构都选择使用进口试剂，最大的原因是国产试剂的质量得不到保证，且稳定性较差。另外，很多仪器是进口的，需要配合进口的试剂。

目前国产试剂有竞争力的品牌较少，进口试剂占据主导地位。想要改变这一局面，首先要保证国产试剂的质量，需注重创新精神、加强科研投入、丰富产品种类、完善运输条件。